ビルタサ懸濁用散分包8.4g

重要な基本的注意

• 8.1　低カリウム血症により不整脈等が生じるおそれがあるので、本剤投与中は、定期的に血清カリウム値を測定すること。また、血清カリウム値に影響を及ぼす薬剤（レニン−アンジオテンシン系阻害剤、抗アルドステロン剤、利尿薬等）の用量に変更が生じた場合、血清カリウム値の変動に注意すること。［7.1、7.3、11.1.1参照］

• 8.2　過量投与を防ぐため、服用を忘れ、同日中に服用できない場合は、翌日以降に2日分をまとめて服用しないよう患者に指導すること。［11.1.1、13.1参照］

• 8.3　腸管穿孔、腸閉塞を起こす可能性が否定できないため、患者に排便状況を確認させ、便秘に引き続き持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には、医師等に相談するよう指導すること。［2.2、9.1.1、9.1.2、11.1.2参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　重度の便秘のある患者

    • 腸管穿孔、腸閉塞を起こす可能性が否定できない。［2.2、8.3、11.1.2参照］

  • 9.1.2　重度の腸管狭窄のある患者

    • 腸管穿孔、腸閉塞を起こす可能性が否定できない。［2.2、8.3、11.1.2参照］

  • 9.1.3　重度の消化管運動障害のある患者

    • 症状を悪化させる可能性が否定できない。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与

• 13.1　症状

  • 低カリウム血症により不整脈等が生じるおそれがある。［8.2、11.1.1参照］

• 13.2　処置

  • 血清カリウム値に応じて、カリウム補充の必要性を検討すること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 以下の点について患者に指導すること。

    • 14.1.1　8.4g1包を飲む場合には約40〜80mLの水に懸濁すること。初めに半量程度の水をコップ等の容器に入れ、包装内の薬剤をコップ等の容器に移して一度懸濁し、残りの水を追加して再度懸濁する。必要に応じて飲みやすいように水を追加してもよい。一度に2包以上をまとめて飲む場合には水の量は約80mLとし、懸濁手順及び必要に応じた水の追加は1包を飲む場合と同様である。

    • 14.1.2　本剤は溶解しないため、十分に懸濁し、沈殿する前に服用すること。沈殿した場合は、再び懸濁して服用すること。服用後にコップ等の容器に薬剤が残っていないことを確認し、残っている場合にはさらに水を追加し、残った薬剤を飲み切ること。

    • 14.1.3　懸濁後の薬剤は保管せず、廃棄すること。

    • 14.1.4　本剤の保管は「20.取扱い上の注意」に従うこと。本剤を室温（1〜30℃）で保管（冷蔵庫外で保管）した場合には、冷蔵庫外で保管し始めた日から3ヵ月を超えたときは、服用せず廃棄すること。［20.参照］

取扱上の注意

• 本剤は原則冷蔵庫（2〜8℃）で保管すること。患者が保管する場合は室温（1〜30℃）で保管することも可能であるが、その場合3ヵ月以内に使用するよう患者に指導すること。［14.1.4参照］

その他の説明

• 本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）に基づき、2025年11月末日までは、投薬は1回14日分を限度とされている。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語