アプレゾリン

血圧降下剤

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同薬効薬剤

一般名	ヒドララジン塩酸塩
製造/販売	サンファーマ
剤形/規格	アプレゾリン錠10mg アプレゾリン錠25mg 10％アプレゾリン...

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

2.1
　虚血性心疾患のある患者［反射性交感神経亢進により、心臓の仕事量が増加し、症状を悪化させるおそれがある。］
2.2
　大動脈弁狭窄、僧帽弁狭窄及び拡張不全（肥大型心筋症、収縮性心膜炎、心タンポナーデ等）による心不全のある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.3
　高度の頻脈及び高心拍出性心不全（甲状腺中毒症等）のある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.4
　肺高血圧症による右心不全のある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.5
　解離性大動脈瘤のある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.6
　頭蓋内出血急性期の患者［本剤の血管拡張作用により、頭蓋内出血を悪化させるおそれがある。］
2.7
　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

本態性高血圧症、妊娠高血圧症候群による高血圧

用法・容量

ヒドララジン塩酸塩として、最初は、通常成人1日30〜40mgを3〜4回に分割経口投与し、血圧値をみながら漸次増量する。維持量は各個人により異なるが通常成人1回20〜50mg、1日30〜200mgである。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

8.1
　降圧作用に基づくめまい等があらわれ、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に支障を来すことがあるので注意すること。
8.2
　定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.2参照］

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　虚血性心疾患の既往歴のある患者
  - 心仕事量の増大により、虚血性心疾患を誘発するおそれがある。
- 9.1.2　うっ血性心不全のある患者
  - 心仕事量の増大により、症状が悪化するおそれがある。［11.1.3参照］
- 9.1.3　脳血管障害のある患者
  - 過度の降圧により脳血流量が減少し、症状が悪化するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 投与量、投与間隔の調節を考慮すること。本剤の代謝・排泄が遅延することにより、降圧作用及び副作用が増大するおそれがある。［11.1.6、16.5参照］
9.3　肝機能障害患者
- 投与量、投与間隔の調節を考慮すること。本剤の代謝・排泄が遅延することにより、降圧作用及び副作用が増大するおそれがある。［11.1.2、16.4、16.5参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（マウス）で催奇形作用が報告されている。またヒト胎児においても経胎盤的に移行し、新生児に血小板減少等を起こすおそれがある。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行する。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

過量投与

13.1　徴候、症状
- 主要な症状は心血管系障害（頻脈、心悸亢進、低血圧、心筋虚血、不整脈、狭心症、循環虚脱、ショック等）である。他に乏尿、無尿、意識障害、振戦、痙攣、低体温、嘔吐、全身潮紅、発汗等。

適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
- ＜散＞
  - 諸種金属との接触により変色することがあるので金属器具との接触は避けること。
14.2　薬剤交付時の注意
- ＜錠＞
  - PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
14.3　他剤配合時の注意
- ＜散＞
  - ケイ酸アルミニウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム等の金属塩、並びにビタミンC末、アセチルサリチル酸等と配合した場合、変色することがある。

取扱上の注意

開封後は湿気を避けて保存すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
MAO阻害剤	過度の血圧低下をきたすおそれがあるので、用量に注意すること。	機序は不明であるが、MAO阻害剤が本剤の代謝を阻害すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
他の降圧剤利尿降圧剤等ジアゾキシド	過度の血圧低下をきたすおそれがあるので、用量に注意すること。	いずれも血圧降下作用を有するため。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
フェノチアジン系精神神経用剤	過度の血圧低下をきたすおそれがあるので、用量に注意すること。	フェノチアジン系精神神経用剤により血圧低下を生じることがあるため。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
β-遮断剤メトプロロールプロプラノロール	これらの薬剤の作用が増強されることがある。	これらの薬剤の肝臓での初回通過効果が減少し、血中濃度が上昇するおそれがある。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　SLE様症状（発熱、紅斑、関節痛、胸部痛等）
（いずれも頻度不明）
11.1.2　劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
- 劇症肝炎、肝炎、AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。［8.2、9.3参照］
11.1.3　うっ血性心不全、狭心症発作誘発
（いずれも頻度不明）［9.1.2参照］
11.1.4　麻痺性イレウス
（頻度不明）
11.1.5　呼吸困難
（頻度不明）
11.1.6　急性腎障害
（頻度不明）［9.2参照］
11.1.7　溶血性貧血、汎血球減少
（いずれも頻度不明）
11.1.8　多発性神経炎
（頻度不明）
11.1.9　血管炎
（頻度不明）

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
血液	ヘモグロビン減少、赤血球減少、白血球減少、顆粒球減少、血小板減少、紫斑、LE細胞陽性、好酸球増多
肝臓	肝脾腫
精神神経系	頭痛、眠気、不安、抑うつ、めまい、倦怠感、末梢神経障害（知覚異常等）、神経過敏、振戦、激越、幻覚
循環器	頻脈、心悸亢進、心電図異常、起立性低血圧、胸内苦悶、逆説的血圧上昇
消化器	悪心・嘔吐、食欲不振、下痢、口渇、便秘
眼	流涙、結膜炎、眼球突出
泌尿器	排尿困難、糸球体腎炎
過敏症	発疹、発熱
その他	顔面潮紅、鼻閉、筋肉痛、リンパ節腫、関節痛、浮腫、体重減少