ハイトラシン錠0.25mg 他

持続型α1ブロッカー排尿障害改善剤

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一般名	テラゾシン塩酸塩水和物
製造/販売	マイランEPD
剤形/規格	ハイトラシン錠0.... ハイトラシン錠0.5mg ハイトラシン錠1mg ハイトラシン錠2mg

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禁忌

本態性高血圧症，腎性高血圧症，褐色細胞腫による高血圧症
- テラゾシンとして通常，成人1日0.5mg（1回0.25mg1日2回）より投与を始め，効果が不十分な場合は1日1〜4mgに漸増し，1日2回に分割経口投与する．
  なお，年齢，症状により適宜増減するが，1日最高投与量は8mgまでとする．
前立腺肥大症に伴う排尿障害
- テラゾシンとして通常，成人1日1mg（1回0.5mg1日2回）より投与を始め，1日2mgに漸増し，1日2回に分割経口投与する．
  なお，症状により適宜増減する．

起立性低血圧があらわれることがあるので，臥位のみならず立位又は坐位で血圧測定を行い，体位変換による血圧変化を考慮し，坐位にて血圧をコントロールすること．
投与初期又は用量の急増時等に，めまい，立ちくらみ，動悸，頭痛等があらわれることがある．
その際は仰臥位をとらせるなどの適切な措置を講ずること．
また，必要に応じて対症療法を行うこと．
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので，高所作業，自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること．
アレルギー体質の患者では副作用発現率が高くなる傾向があるので，このような患者に投与する場合には十分に注意すること．
本剤による前立腺肥大症に伴う排尿障害に対する治療は原因療法ではなく，対症療法であることに留意し，本剤投与により期待する効果が得られない場合には手術療法等，他の適切な処置を考慮すること．

本剤の過量投与により過度の血圧低下を起こす可能性がある．このような症状があらわれた場合には，体位を仰臥位にするほか，必要に応じて輸液，昇圧剤の投与等適切な処置を行うこと．なお，血液透析は本剤の除去に有効ではない．

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること．〔PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている．〕

類似化合物（プラゾシン塩酸塩）で腎及びその他の動脈狭窄，脚部及びその他の動脈瘤等の血管障害のある高血圧症患者で，急性熱性多発性関節炎がみられた1例報告がある．
ラットに250mg/kg/日（臨床最大用量の約1,800倍に相当）を2年間経口投与した試験で，雄のみに良性副腎髄質腫瘍の発生頻度が対照群に比し高いとの報告がある．

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
降圧作用を有する他の薬剤	降圧作用が増強することがあるので，減量するなど適切な処置を行う．	相加的に降圧作用を増強させる．

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ホスホジエステラーゼ5阻害剤（PDE5阻害剤）シルデナフィルクエン酸塩バルデナフィル塩酸塩水和物タダラフィル	PDE5阻害剤との併用により症候性低血圧があらわれるおそれがあるので，本剤を低用量から投与開始すること．	PDE5阻害剤は血管拡張作用を有するので，併用により降圧作用を増強させるおそれがある．

＜本態性高血圧症，腎性高血圧症，褐色細胞腫による高血圧症＞
- 総症例10,626例中，292例（2.75％）に副作用が認められ，主な副作用はめまい（ふらつき感等を含む）58件（0.55％），立ちくらみ41件（0.39％），動悸（心悸亢進を含む）35件（0.33％），頭痛（頭重感等を含む）35件（0.33％）であった．（再審査終了時）
＜前立腺肥大症に伴う排尿障害＞
- 総症例5,761例中，336例（5.83％）に副作用が認められ，主な副作用はめまい（ふらつき感を含む）138件（2.40％），立ちくらみ111件（1.93％），貧血（赤血球減少等を含む）25件（0.43％），低血圧（血圧降下等を含む）21件（0.36％）であった．（再審査終了時）

意識喪失（頻度不明）

血圧低下に伴う一過性の意識喪失等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと．
肝機能障害（0.1％未満），黄疸（頻度不明）

AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，LDHの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと．

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症注）	発疹	そう痒	血管浮腫
精神神経系	めまい，頭痛，倦怠感	脱力感，発汗，不眠，冷感，肩こり，眠気，口渇，しびれ
循環器	立ちくらみ，動悸，低血圧	浮腫，不整脈（期外収縮，心房細動等），胸痛，起立性低血圧，頻脈
肝臓	ALT（GPT）上昇	AST（GOT）上昇，Al-P上昇，LDH上昇，総ビリルビン上昇
消化器	腹痛	下痢，便秘，悪心，嘔吐，食欲不振，消化不良
泌尿器		頻尿，尿失禁
腎臓		BUN上昇，血中クレアチニン上昇
その他	ほてり，貧血	鼻閉，息切れ，目の違和感，インポテンス，抗核抗体の陽性	羞明