重要な基本的注意

• 8.1

  　投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2

  　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で、急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。

• 8.3

  　手術前24時間は投与しないことが望ましい。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすい。

  • 9.1.2　徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.3　末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）

    • 末梢血管収縮作用により、症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.4　甲状腺中毒症の患者

    • 休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。また、頻脈等の中毒症状をマスクすることがある。

  • 9.1.5　異型狭心症の患者

    • 類薬で症状を悪化させたとの報告がある。

  • 9.1.6　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 本剤の単独投与により急激に血圧が上昇することがある。［2.9、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 薬物動態の影響等で副作用が出現するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 薬物代謝の遅延等で副作用が出現するおそれがある。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児及び新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

過量投与

• 13.1　症状

  • 過量投与により、徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 以下の処置の間は常に観察下におくこと。

    • ・徐脈、完全房室ブロック：アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

    • ・心不全、低血圧：強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

    • ・気管支痙攣：β

      ₂

      刺激剤又はアミノフィリン水和物を静注等の投与や補助呼吸を適用すること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 服用に際し、水、ミルクあるいは牛乳に溶解してもさしつかえない。なお、本剤を水に溶解した場合、わずかに白濁する。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • β遮断剤服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗するとの報告がある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語