カルバン錠25 他

重要な基本的注意

• 8.1　投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状が認められた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8参照］

• 8.3　手術前48時間は投与しないことが望ましい。

• 8.4　めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 症状を誘発するおそれがあるので、観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。

  • 9.1.2　気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者

    • 本剤にはβ₂遮断作用も確認されていることから、症状を誘発するおそれがある。

  • 9.1.3　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 低血糖を起こしやすく、かつ頻脈等の低血糖徴候をマスクしやすいので血糖値に注意すること。

  • 9.1.4　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 単独投与により急激に血圧が上昇するおそれがある。［2.7、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 本剤の血中濃度が上昇することがあるので、低用量から投与を開始することが望ましい。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 薬物代謝の低下により作用等が増強されるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット）で高用量投与により胎児の体重減少が報告されている。［2.6参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次のことに注意し低用量（症状に応じ、例えば50mg/日）から投与を開始するなど、経過を十分観察しながら慎重に投与することが望ましい。

    • ・一般的に腎機能等の生理機能が低下していることが多い。また、過度の降圧は好ましくないとされている。

    • ・休薬する場合は、徐々に減量する。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 徐脈、心不全、気管支痙攣、低血糖等を起こす可能性がある。

• 13.2　処置

  • 本剤の投与を中止し、必要に応じて胃洗浄等を行うこと。本剤の過量投与に対する特別な処置法はないが、他のβ遮断薬の過量投与例では次の処置が報告されている。

    • 13.2.1　徐脈

      • アトロピン硫酸塩水和物を投与し、更に必要に応じてイソプロテレノール等の投与を考慮する。またグルカゴンが有効であったとの報告がある。

    • 13.2.2　低血圧

      • アドレナリン等を投与する。

    • 13.2.3　急性心不全

      • ジギタリス剤や利尿薬の投与、酸素吸入等の治療を行う。グルカゴンが有効であったとの報告がある。

    • 13.2.4　気管支痙攣

      • イソプロテレノールやテオフィリン製剤等を投与する。

    • 13.2.5　低血糖

      • ブドウ糖を投与する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語