重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認したのち、慎重に投与量を決定すること。

• 8.2

  　本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節すること。

• 8.3

  　ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質（カリウム、マグネシウム、カルシウム）、甲状腺機能等の誘因に注意すること。［9.1.3、9.1.5、9.1.6、9.2.1、9.2.2、10.2、11.1.1、13.1参照］

• 8.4

  　本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤又は他剤を休薬する場合はメチルジゴキシン及びジゴキシン合計の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与すること。［10.2参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　急性心筋梗塞のある患者

    • 心筋収縮力増強により心筋虚血を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　心室性期外収縮のある患者

    • 中毒が発現した場合、鑑別ができないおそれがある。

  • 9.1.3　心膜炎、肺性心のある患者

    • 少量で中毒を起こすおそれがある。［8.3、11.1.1参照］

  • 9.1.4　WPW症候群のある患者

    • 副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が悪化するおそれがある。

  • 9.1.5　電解質異常（低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等）のある患者

    • 少量で中毒を起こすおそれがある。［8.3、11.1.1参照］

  • 9.1.6　甲状腺機能低下症のある患者

    • メチルジゴキシン及びジゴキシン合計の血中濃度が高くなり、作用が増強し、中毒を起こすおそれがある。［8.3、11.1.1参照］

  • 9.1.7　甲状腺機能亢進症のある患者

    • メチルジゴキシン及びジゴキシン合計の血中濃度が低くなり、作用が減弱し、大量投与を要することがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎疾患のある患者

    • メチルジゴキシン及びジゴキシンの排泄が遅延し、中毒を起こすおそれがある。［8.3、11.1.1参照］

  • 9.2.2　血液透析を受けている患者

    • メチルジゴキシン及びジゴキシンの排泄が遅延する。また、透析により、血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こすおそれがある。［8.3、11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 少量から投与を開始し、血中濃度や心電図等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること。ジギタリス中毒があらわれやすい。［11.1.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 少量から投与を開始し、血中濃度等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること。ジギタリス中毒があらわれやすい。［11.1.1参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • ジギタリス中毒が起こることがある。［8.3、11.1.1参照］

• 13.2　処置

  • 13.2.1　薬物排泄

    • 胃内のメチルジゴキシンの吸収を防止するために活性炭が有効と報告されている。［10.2、11.1.1参照］

  • 13.2.2　心電図

    • 直ちに心電図による監視を行い、上記のジギタリス中毒特有の不整脈の発現に注意する。［10.2、11.1.1参照］

  • 13.2.3　重篤な不整脈の治療法

    • 徐脈性不整脈及びブロックにはアトロピン等が用いられる。
      重篤な頻脈性不整脈が頻発するときは塩化カリウム、リドカイン、プロプラノロール等が用いられる。［10.2、11.1.1参照］

  • 13.2.4　血清電解質

    • 特に低カリウム血症に注意し、異常があれば補正する。
      高カリウム血症には、炭酸水素ナトリウム、グルコース・インスリン療法、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。［10.2、11.1.1参照］

  • 13.2.5　腎機能

    • メチルジゴキシン及びジゴキシンは主として腎から排泄されるので腎機能を正常に保つ。
      血液透析は一般に無効であるとされている。［10.2、11.1.1、16.5参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

相互作用序文

• メチルジゴキシン及びジゴキシンはP糖蛋白質の基質であるため、メチルジゴキシン及びジゴキシン合計の血中濃度はP糖蛋白質に影響を及ぼす薬剤により影響を受けると考えられる。

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語