ハイパジールコーワ錠3 他

重要な基本的注意

• 8.1　長期投与の場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈又は低血圧の症状があらわれた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピンを投与するなど対症療法を行うこと。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症のある患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば高血圧で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8.2参照］

• 8.3　手術前24時間は投与しないことが望ましい。

• 8.4　めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

• 8.5　本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はリオシグアトとの併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。［2.9、10.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　甲状腺中毒症のある患者

    • 休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。

  • 9.1.2　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心筋収縮力を抑制して心不全を顕在化させるおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.3　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすい。

  • 9.1.4　徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 心機能の悪化に注意すること。心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.5　末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）

    • 末梢血管の拡張を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　異型狭心症のある患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.7　褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者

    • β遮断薬の単独投与により急激に血圧が上昇することがある。［2.7、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 本剤の排泄が遅延することがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 本剤の代謝が遅延することがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験で、高用量投与により胎児の死亡率増加及び発育抑制、死産児数の増加、新生児生存率の低下が報告されている。［2.8参照］

• 9.6　授乳婦

  • 本剤投与中は授乳を避けさせること。動物実験で母乳中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 9.8.1　少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。脳梗塞等が起こるおそれがあるため、一般に過度の降圧は好ましくないとされている。

  • 9.8.2　休薬を要する場合は、徐々に減量すること。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • β遮断薬の過量投与により、徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 本剤の投与を中止し、必要に応じて胃洗浄等により薬剤の除去を行うとともに、下記等の適切な処置を行うこと。

    • ・徐脈、完全房室ブロック

      • アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

    • ・心不全、低血圧

      • 強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

    • ・気管支痙攣

      • β₂刺激薬又はアミノフィリン水和物の静注や補助呼吸を適用すること。

    • これらの処置の間は常に観察下におくこと。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • β遮断薬服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗する場合がある。

取扱上の注意

• ＜錠6＞

  • アルミピロー包装開封後は遮光して保存すること。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語