慎重投与

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与（臨床投与量の33000倍以上に相当）により、胎児死亡及び催奇形性（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている。［16.5.2参照］

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ・本剤はベンザルコニウム塩化物を含有するため、含水性ソフトコンタクトレンズ装用時の点眼は避けること。

    • ・本剤は懸濁液のため、使用の際にはその都度容器をよく振盪すること。

    • ・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合は、すぐにふき取ること。

    • ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

    • ・患眼を開瞼して結膜

      のう

      内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙

      のう

      部を圧迫させた後、開瞼すること。

    • ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。［2.参照］

取扱上の注意

• 20.1

  　本剤は、保管の仕方によっては振り混ぜても粒子が分散しにくくなる場合があるので、上向きに保管すること。

• 20.2

  　小児の手の届かない所に保管すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語