ミケラン

緑内障・高眼圧症治療剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 カルテオロール塩酸塩
製造/販売 大塚製薬 / 武田薬品工業
剤形/規格
  • ミケラン点眼液1%
  • ミケラン点眼液2%

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禁忌

  • コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック(II・III度)、心原性ショックのある患者[β-受容体遮断による刺激伝導系抑制作用・心拍出量抑制作用により、これらの症状が増悪するおそれがある。]

  • 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[β-受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、これらの症状が増悪するおそれがある。]

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 緑内障、高眼圧症

用法・容量

  • 通常、1%製剤を1回1滴、1日2回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2%製剤を用いて1回1滴、1日2回点眼する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 全身的に吸収され、β遮断剤全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。

慎重投与

  • 肺高血圧による右心不全の患者[心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。]

  • うっ血性心不全の患者[心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。]

  • コントロール不十分な糖尿病の患者[低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすいので血糖値に注意すること。]

  • 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者[アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。]

適用上の注意

  • 投与経路

    点眼用にのみ使用すること。

  • 投与時

    • 点眼に際して、患者は原則として仰向けの状態になり、患眼を開瞼し結膜

      のう

      内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙

      のう

      部を圧迫した後開瞼すること。

    • 点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
β遮断剤(全身投与) 全身的なβ遮断作用が増強することがあるので、減量するなど注意すること。 相加的にβ遮断作用を増強させる。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
交感神経系に対し抑制的に作用する他の薬剤レセルピン等 過剰の交感神経抑制を来すおそれがあるので、減量するなど注意すること。 相加的に交感神経抑制作用を増強させる。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
カルシウム拮抗剤ベラパミル塩酸塩ジルチアゼム塩酸塩 徐脈、房室ブロック等の伝導障害、うっ血性心不全等があらわれることがある。併用する場合には用量に注意すること。 相互に作用が増強される。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
アドレナリン 類薬(チモロールマレイン酸塩点眼液)でアドレナリンの散瞳作用が助長されたとの報告がある。 アドレナリンのβ作用のみが遮断され、α作用が優位になる。

副作用

副作用発現状況の概要

  • 調査症例3,440例中148例(4.30%)に副作用が認められている(承認時及び再審査終了時)。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 本剤及びミケランLA点眼液1%・2%で報告されている副作用は次のとおりである。

    • 以下の副作用には別途市販後に報告された頻度の算出できない副作用を含む。

      • 喘息発作(頻度不明

        喘息発作を誘発することがあるので、咳・呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      • 失神(頻度不明

        高度な徐脈に伴う失神があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      • 房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症(頻度不明

        房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      • 類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス(頻度不明)の報告がある。

      • *:自発報告、海外又は類薬において認められた副作用のため頻度不明。

重大な副作用

  • 本剤及びミケランLA点眼液1%・2%で報告されている副作用は次のとおりである。

    • 以下の副作用には別途市販後に報告された頻度の算出できない副作用を含む。

      • 類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス(頻度不明)の報告がある。

      • *:自発報告、海外又は類薬において認められた副作用のため頻度不明。

その他の副作用

  • 本剤及びミケランLA点眼液1%・2%で報告されている副作用は次のとおりである。

    • 以下の副作用には別途市販後に報告された頻度の算出できない副作用を含む。

0.1〜5%未満 0.1%未満 頻度不明
眼刺激症状(しみる感じ、疼痛、灼熱感、かゆみ、乾燥感等)、霧視、異物感、眼脂、結膜炎、眼瞼炎、眼瞼腫脹、羞明感、角膜障害(角膜炎、角膜びまん性混濁、角膜びらん等)、視力異常 眼瞼発赤等 眼底黄斑部の浮腫・混濁注1)
循環器 徐脈、不整脈、動悸 胸痛等 低血圧
呼吸器 呼吸困難、咳 咽喉頭症状(違和感等) 鼻症状(くしゃみ、鼻水、鼻づまり)
その他 頭痛、不快感、倦怠感、めまい、悪心、味覚異常(苦味等)、皮膚炎、発疹 血糖値の低下、筋肉痛、こわばり(四肢等)、脱力感、抑うつ、重症筋無力症の増悪注2)
  • 注1)無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用してあらわれることがあるので、定期的に視力測定、眼底検査を行うなど観察を十分に行うこと。

  • 注2)類薬で発現したとの報告がある。

  • 注)副作用の項に記載の頻度は、原則として本剤とミケランLA点眼液1%・2%のうち、発現頻度の高い方の値に基づく。

  • *:自発報告、海外又は類薬において認められた副作用のため頻度不明。

薬価

ミケラン点眼液1% 190円/mL
ミケラン点眼液2% 258円/mL

評価サマリー

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