重要な基本的注意

• 本剤は強い悪心，嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

その他の注意

• 本剤は，経口剤であるので，抗悪性腫瘍剤の投与前に投与すること。

• 抗悪性腫瘍剤投与後，本剤の効果が不十分で悪心，嘔吐が発現した場合には，他の制吐療法（注射剤の投与等）を考慮すること。

副作用発現状況の概要

• 承認時の臨床試験（治験）及び製造販売後の使用成績調査において，安全性の評価対象となった総症例数3,005症例中，173例（5.8％），273件に副作用が報告されている。主な副作用は頭痛18件（0.6％），発熱14件（0.5％），便秘11件（0.4％），下痢10件（0.3％）等であった。また主な臨床検査値の異常についてはALT（GPT）上昇39件（1.3％），AST（GOT）上昇37件（1.2％）等であった。［承認時及び再審査申請時の集計］

重大な副作用及び副作用用語