ゾフランザイディス4

5-HT3受容体拮抗型制吐剤

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禁忌

通常、成人にはオンダンセトロンを1回4mg、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増量する。
また、効果不十分な場合には、同用量の注射液を投与できる。
本剤は、通常、錠剤が服用しにくい場合や水分摂取制限が必要な場合に使用する。

海外臨床試験において、オンダンセトロン32mgを15分かけて単回静脈内投与したとき、QTcF間隔の延長が認められ、最大平均変化量（90％信頼区間上限）は投与終了5分後に19.6（21.5）msecであった。また、海外において、小児が誤って過量服用し、セロトニン症候群が認められたとの報告がある。

本剤は舌の上で瞬時に崩壊するので、唾液のみ（水なし）で服用可能である。
薬剤交付時
以下の点について指導すること。
- 本剤はブリスターシートから取り出して服用すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）
- 本剤は吸湿性を有するため、使用直前にブリスターシートから取り出すこと。
- ブリスターシートからの取り出しは、裏の紙を剥がした後、爪をたてずに指の腹で押し出すこと。

CYP3A4

CYP2D6

CYP1A2

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
CYP3A4誘導作用を有する薬剤フェニトインカルバマゼピンリファンピシン等	本剤の作用が減弱するおそれがある。	併用薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤のクリアランスが増大し血中濃度が低下する可能性がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
トラマドール	本剤がトラマドールの鎮痛作用を減弱させるおそれがある。	本剤との併用によりトラマドールの鎮痛作用が減弱するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
セロトニン作用薬選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI） MAO阻害剤等	セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある。	セロトニン作用が増強するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アポモルヒネ	海外において、5-HT3受容体拮抗剤との併用により、重度の血圧低下、失神／意識消失、徐脈、けいれん発作が発現したとの報告がある。	機序は明らかではないが、アポモルヒネの副作用が増強されるおそれがある。

承認時までの調査症例542例中、48例（8.9％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、頭痛、頭重感19例（3.5％）、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇等の肝機能検査値異常10例（1.8％）、便秘6例（1.1％）であった。（錠剤及びザイディス承認時）
ザイディスにおいては使用成績調査を行っていないが、ゾフラン錠の使用成績調査3360例中、95例（2.8％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇等を含む肝機能検査値異常54例（1.6％）であった。（ゾフラン錠再審査終了時）

ショック（頻度不明注1））、アナフィラキシー様症状（頻度不明注1））を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
てんかん様発作（頻度不明注1））があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。

	1％以上	1％未満	頻度不明注1）
過敏症注2）	−	そう痒、発疹	−
精神神経系	−	ふるえ感、眠気、頭痛、頭重感	−
消化器	−	下痢、便秘	−
循環器	−	−	胸痛、徐脈、不整脈、低血圧
肝臓	AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、γ-GTP、総ビリルビン値等の上昇	−	−
その他	−	発熱、全身けん怠感、顔面紅潮、しゃっくり	熱感、不随意運動（眼球回転発作、ジストニー反応等の錐体外路様症状）、一過性の視覚障害（霧視、一過性盲等）