重要な基本的注意

• 過量投与を避けるため、できるだけ頻回の血圧測定及び心電図の連続監視下で投与すること。

慎重投与

• 著明な洞性徐脈、刺激伝導障害のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］

• 循環血液量が減少している患者、ショック状態にある患者、あるいは心不全のある患者［心停止を起こすおそれがある。］

• 重篤な肝機能障害又は腎機能障害のある患者［中毒症状が発現しやすくなる。］

• 高齢者（「5.高齢者への投与」の項参照）

過量投与

• 徴候、症状

  • 中枢神経系の症状

    初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。

  • 心血管系の症状

    血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。

• 処置

  呼吸を維持し、酸素を十分投与することが重要である。必要に応じて人工呼吸を行う。振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。心機能抑制に対しては、カテコールアミン等の昇圧剤を投与する。心停止を来した場合には直ちに心マッサージを開始する。

適用上の注意

• 投与経路

  静脈内1回投与のみに使用すること。

• 投与時

  高度の洞性徐脈、あるいは房室ブロック等の徐拍性不整脈とともに心室性不整脈（期外収縮、頻拍）が認められる場合には、人工ペースメーカーによって心拍数を増加させ、本剤を用いること。

• 調製時

  本剤中のリドカインは塩酸塩であり、アルカリ性注射液（炭酸水素ナトリウム液等）との配合により、リドカインが析出するので配合しないこと。

• アンプルカット時

  本剤はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

その他の注意

• 本剤の投与により、新生児にメトヘモグロビン血症があらわれたとの報告がある。

• ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。

取扱上の注意

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（25℃、60％RH、36ヵ月）の結果、3年間安定であることが確認された。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素CYP1A2及びCYP3A4で代謝される。

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語