エイベリス点眼液0.002％ 他

重要な基本的注意

• 8.1　嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫、及び虹彩炎があらわれることがあるので、視力低下等の異常が認められた場合は、直ちに受診するよう患者を指導すること。［11.1.1参照］

• 8.2　本剤の点眼後、一時的に霧視、羞明等があらわれることがあるため、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　虹彩炎、ぶどう膜炎等の眼炎症性疾患のある患者

    • 眼炎症が悪化するおそれがある。

  • 9.1.2　閉塞隅角緑内障の患者

    • 使用経験がない。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠ウサギにオミデネパグ　イソプロピルを皮下投与した場合、0.8mg/kg/日（臨床用量注）の40,000倍）では死亡胚胎児数、着床後胚損失率の高値、生存胎児数及び胎児生存率の低値がみられた。

  • 注）本剤0.002％を60kgの患者の両眼に1回1滴（30μL）を点眼投与したときの投与量（0.02μg/kg/日）

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳期のラットに14C-オミデネパグ　イソプロピル0.03mg/kgを単回皮下投与したとき、乳汁中への移行は認められなかったが、ヒトにおける乳汁中への移行は不明である。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ＜製剤共通＞

      • ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

      • ・患眼を開瞼して結膜のう内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙のう部を圧迫させた後、開瞼すること。

      • ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

      • ・遮光して保存すること。

    • ＜2.5mL点眼液＞

      • ・本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5〜10分間の間隔をあけて再装用すること。

    • ＜ミニ点眼液＞

      • ・開封時の容器破片除去のため、使用の際は、最初の1〜2滴は点眼せずに捨てること。

      • ・保存剤を含有しないため、開封後は1回きりの使用とし、残液は廃棄すること。

取扱上の注意

• ＜2.5mL点眼液＞

  • ・外箱開封後は、遮光して保存すること。

  • ・点眼容器開封後は添付の遮光用投薬袋に入れ、1ヵ月以内であれば室温で保存できる。

• ＜ミニ点眼液＞

  • ・アルミピロー包装開封後は、添付の遮光用投薬袋に入れて2〜8℃で保存し、1年以内に使用すること。添付の遮光用投薬袋に入れて室温で保存した場合には、1ヵ月以内に使用すること。

その他の説明

• エイベリスミニ点眼液0.002％は、以下の患者に使用した場合に限り算定するものであること。

  • [1]ベンザルコニウム塩化物に対し過敏症の患者又はその疑いのある患者

  • [2]角膜上皮障害を有する患者

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語