ツムラ大防風湯エキス顆粒（医療用）

漢方製剤

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効能・効果

8.1　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.2　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2、11.1.1、11.1.2参照］
8.3　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　体力の充実している患者
  - 副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
- 9.1.2　暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者
  - 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。
- 9.1.3　著しく胃腸の虚弱な患者
  - 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。
- 9.1.4　食欲不振、悪心、嘔吐のある患者
  - これらの症状が悪化するおそれがある。
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるゴシツにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7　小児等
- 慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。
9.8　高齢者
- 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散　等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等［8.2、11.1.1、11.1.2参照］	偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。	グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

11.1.1　偽アルドステロン症（頻度不明）
- 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］
11.1.2　ミオパチー（頻度不明）
- 低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］