ネイリンカプセル100mg

経口抗真菌剤

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禁忌

8.1　本剤の投与により肝機能障害があらわれることがあるので、肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。［9.3、11.1.1、16.6.1参照］
8.2　本剤投与開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重に投与すること。［10.2参照］
8.3　本剤投与終了後は、爪の伸長期間を考慮して経過観察を行うこと。

9.3　肝機能障害患者
- 肝機能障害を悪化させるおそれがある。［8.1、11.1.1、16.6.1参照］
9.4　生殖能を有する者
- 妊娠可能な女性には、本剤投与中及び投与終了後3カ月間は適切な避妊を行うよう指導すること。［9.5参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。動物実験（ラット又はウサギ）で、臨床曝露量（ラブコナゾールとして）を下回る曝露量から胚・胎児に骨格形成への影響（骨格変異、骨化遅延、骨化不全等）、出生児に水晶体混濁、外表異常（短尾、鎖肛等）及び生存率の低下が、ラットにおいて臨床曝露量を上回る曝露量で奇形（口蓋裂、小眼球症等）が認められている。また、ラットにおいて胎盤通過が報告されている。［2.2、9.4参照］
9.6　授乳婦
- 授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。また、動物実験（ラット出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験）で、哺乳期間において出生児の体重増加抑制が認められている。
9.7　小児等
- 小児等に対する臨床試験は実施していない。

14.1　薬剤交付時の注意
- 患者に対し、次の点に注意するよう指導すること。
  - ・PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指示すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
  - ・本剤は吸湿性があるので、服用直前にPTPシートから取り出すこと。

CYP3A

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
CYP3Aにより主に代謝される薬剤シンバスタチンミダゾラムアゼルニジピン等［16.7.1、16.7.2参照］	これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。	ラブコナゾールのCYP3Aに対する阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害される。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ワルファリン［8.2参照］	ワルファリンの作用が増強し、著しいINR上昇があらわれることがある。	アゾール系抗真菌剤でINR上昇が報告されている。

	10％以上	1〜10％未満	1％未満	頻度不明
消化器		腹部不快感、便秘	消化不良、腹部膨満、上腹部痛、びらん性胃炎	悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、口渇
肝臓	γ-GTP増加	ALT増加、AST増加、血中Al-P増加		血中LDH増加
腎臓			血中クレアチニン増加
皮膚			円形脱毛症、皮脂欠乏性湿疹、痒疹	発疹、湿疹、紅斑、そう痒
臨床検査			白血球数減少、白血球数増加、赤血球数減少、ヘモグロビン減少	CK増加
その他		口角口唇炎	膀胱炎、高尿酸血症	倦怠感、めまい、頭痛