ドブトレックス注射液100mg

重要な基本的注意

• ＜急性循環不全における心収縮力増強＞

  • 8.1　本剤の投与前に、体液減少の是正、呼吸管理等の必要な処置を行うこと。

  • 8.2　本剤の投与は、血圧、心拍数、心電図及び尿量、また可能な限り肺動脈楔入圧及び心拍出量等、患者の状態を観察しながら行うこと。［1.参照］

  • 8.3　本剤は通常、末梢血管収縮作用を示さないので、過度の血圧低下を伴う急性循環不全患者においては、末梢血管収縮剤を投与するなど他の適切な処置を考慮すること。

  • 8.4　本剤の投与中に過度の心拍数増加・収縮期血圧上昇のあらわれた場合には、過量投与の可能性があるので、このような場合には、減量するなど適切な処置を行うこと。［13.2参照］

  • 8.5　72時間以上投与すると耐性がみられることがあり、増量の必要な場合がある。

• ＜心エコー図検査における負荷＞

  • 8.6　負荷試験中に、心停止、心筋梗塞、ストレス心筋症、心室頻拍、心室細動等の不整脈、並びに急激な血圧の変動等が発現することがあるため、以下の点に留意すること。［1.、11.1.1、11.1.2参照］

    • ・負荷試験を行う検査室には、除細動器を含めた救急備品を準備すること。

    • ・負荷試験中に何らかの異常を認めた場合は速やかに訴えるよう患者に指導すること。

    • ・負荷試験中は、心電図、血圧、心拍数及び自他覚症状等の観察を注意深く行い、負荷試験の継続が困難と判断した場合は、速やかに本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • ＜効能共通＞

    • 9.1.1　重篤な冠動脈疾患のある患者

      • 複数の冠動脈主枝に高度の閉塞性変化のある患者では、本剤投与時の冠血流増加が少なく、心筋局所灌流が不均一になることがある。また、心収縮力及び心拍数を増す薬剤は、一般に、心筋虚血を強め心筋梗塞を拡大するおそれがあるとの報告がある。

    • 9.1.2　高血圧症の患者

      • 過度の昇圧を来すおそれがある。

  • ＜急性循環不全における心収縮力増強＞

    • 9.1.3　高度の大動脈弁狭窄等、重篤な血流閉塞がある患者

      • 本剤による改善がみられない可能性がある。

    • 9.1.4　心房細動のある患者

      • 本剤には房室伝導を促進する作用があるので、心房細動のある患者では心拍数を増加するおそれがある。

  • ＜心エコー図検査における負荷＞

    • 9.1.5　重症心臓弁膜症の患者

      • 陽性変力作用により、血行動態が不安定となり、心機能が悪化するおそれがある。

    • 9.1.6　心膜炎、心筋炎、心内膜炎の患者

      • 症状が悪化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • ＜急性循環不全における心収縮力増強＞

    • 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に投与する場合には、観察を十分に行い、少量より慎重に開始すること。開心術後に心拍数が多い小児等に投与し、過度の頻拍を来したとの報告がある。

• 9.8　高齢者

  • 少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

過量投与

• 13.1　症状

  • 食欲不振、悪心、嘔吐、動悸、息切れ、胸痛等、また、陽性変力作用及び変時作用による血圧上昇、頻拍性不整脈、心筋虚血、心室細動、血管拡張による低血圧等が生じるおそれがある。

• 13.2　処置

  • ドブタミン塩酸塩の半減期は短いため、通常、血圧上昇は減量あるいは投与中止により回復する。回復しない場合には、短時間型α遮断薬の投与を考慮する。重症の心室性頻拍性不整脈には、プロプラノロール塩酸塩あるいはリドカインの投与も考慮する。［8.4参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　血管外へ漏れた場合、注射部位を中心に発赤、腫脹又は壊死を起こすことがあるので慎重に投与すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語