重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤は点眼後、全身的に吸収されるため、スルホンアミド系薬剤又はβ-遮断剤全身投与時と同様の副作用があらわれるおそれがあるので注意すること。

• 8.2

  　縮瞳剤からチモロールマレイン酸塩製剤に切り替えた場合、縮瞳作用の消失に伴い、屈折調整を必要とすることがあることから、本剤投与の際も注意すること。

• 8.3

  　本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　肺高血圧による右心不全のある患者

    • 肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.2　うっ血性心不全のある患者

    • うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.3　糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者

    • アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。

  • 9.1.4　コントロール不十分な糖尿病のある患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることがある。

  • 9.1.5　角膜障害（角膜内皮細胞の減少等）のある患者

    • 安全性は確立していない。角膜内皮細胞数の減少により角膜浮腫の発現が増加する可能性がある。

  • 9.1.6　急性閉塞隅角緑内障の患者

    • 本剤を用いる場合には、薬物治療以外に手術療法などを考慮すること。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎障害のある患者

    • 投与しないこと。ブリンゾラミド及びその代謝物は、主に腎より排泄されるため、排泄遅延により副作用があらわれるおそれがある。［2.4参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ブリンゾラミドでは、動物実験で胎盤を通過することが報告されている。また、チモロールマレイン酸塩では、動物実験で器官形成期のラットに500mg/kg/日を経口投与した場合に化骨遅延、マウスに1,000mg/kg/日又はウサギに200mg/kg/日を経口投与した場合に死亡胎児数の増加が認められている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ブリンゾラミドでは、動物実験で乳汁中に移行することが報告されている。チモロールマレイン酸塩では、ヒト母乳中へ移行することがある。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ・使用時、キャップを閉じたままよく振ってからキャップを開けて点眼すること。

    • ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

    • ・患眼を開瞼して結膜

      のう

      内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙

      のう

      部を圧迫させた後、開瞼すること。

    • ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも10分以上間隔をあけてから点眼すること。

    • ・本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物は、ソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、点眼時はコンタクトレンズをはずし、15分以上経過後装用すること。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

相互作用序文

• 本剤の配合成分であるブリンゾラミドは、主としてCYP3A4によって代謝され、またCYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9によっても代謝される。一方の配合成分であるチモロールは、主としてCYP2D6によって代謝される。

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語