ステリコール

化学的滅菌・殺菌消毒剤（医療用器具・機器・装置専用）

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同薬効薬剤

一般名	グルタラール
製造/販売	シオエ製薬 / 日本新薬
剤形/規格	ステリコール液2W／V％

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効能・効果

医療器具の化学的滅菌または殺菌消毒

用法・容量

調製法
- 本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
  - ステリコール液2w/v％実用液
    
    ステリコール液2w/v％1Lに対し、緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡黄緑色〜淡緑色の液とする。
  - ステリコール液0.5w/v％実用液
    
    ステリコール液2w/v％実用液1Lに精製水3Lを加えて希釈する。
    （但し、精製水に代えて硬度の高くない常水を使用することができる。）

使用目的

使用濃度	ステリコール液2w/v％実用液
用途	微生物若しくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌、及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。
対象器具	レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。

なお、ステリコール液0.5w/v％実用液は上記以外の用途の殺菌消毒に使用し、対象器具類としては麻酔装置類、人工透析装置類等である。

使用方法
- 被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
- 通常、次の時間浸漬する。
  - 体液等の付着した器具
    
    1時間以上
  - 体液等の付着しない器具
    
    30分以上
- 浸漬後、とりだした器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。

注意事項

重要な基本的注意

人体に使用しないこと。
本剤の成分又はアルデヒドに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。
グルタラール水溶液との接触により、皮膚が着色することがあるので、液を取り扱う場合には必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着すること。また、皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流すこと。
眼に入らぬようゴーグル等の保護具をつけるなど、十分注意して取り扱うこと。誤って眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗った後、専門医の処置を受けること。
グルタラールの蒸気は眼、呼吸器等の粘膜を刺激するので、必ずゴーグル、マスク等の保護具をつけ、吸入又は接触しないよう注意すること。換気が不十分な部屋では適正な換気状態の部屋に比べて、空気中のグルタラール濃度が高いとの報告があるので、窓がないところや換気扇のないところでは使用せず、換気状態の良いところでグルタラールを取り扱うこと。
本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管の炎症が認められた報告があるので、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。
手術室等における汚染された部分の清拭や、環境殺菌の目的での手術室等への噴霧などは行わないこと。

適用上の注意

使用時
- 誤飲を避けるため、保管及び取扱いに十分注意すること。
- 本剤を用時調製する時、ピペット等で直接吸引して調製しないこと。
- グルタラールには一般に、蛋白凝固性がみられるので、器具に付着している体液等を除去するため予備洗浄を十分に行ってから薬液に浸漬すること。
- 浸漬の際には、グルタラール蒸気の漏出防止のために、ふた付容器を用い、浸漬中はふたをすること。また、局所排気装置を使用することが望ましい。
- 炭素鋼製器具は24時間以上浸漬しないこと。

その他の注意

グルタラールを取り扱う医療従事者を対象としたアンケート調査では、眼、鼻の刺激、頭痛、皮膚炎等の症状が報告されている。また、グルタラール取扱い者は非取扱い者に比べて、眼、鼻、喉の刺激症状、頭痛、皮膚症状等の発現頻度が高いとの報告がある。

取扱上の注意

調製後（緩衝化剤添加後）の液は直ちに使用すること。
ステリコール液2w/v％及び緩衝化剤は室温で安定であるが、その実用液（2w/v％及び0.5w/v％）は不安定で、20℃では約2週間後にその含量が調製時の約90％に低下する。緩衝化剤添加後の実用液は直ちに使用すること。
緩衝化剤（液体）は、成分・分量、特性の関係で過飽和溶液の状態になっているので、ときに、結晶が析出することがある。
実用液を調製する場合、精製水に代えて硬度の高くない常水を使用することができる。
安定性試験
- 最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、3年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ステリコール液2w/v％は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。