重要な基本的注意

• 投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状があらわれた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピンを使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。

• 甲状腺中毒症の患者では急に投与を中止

  すると、症状を悪化させることがあるので、休薬を要する場合には

  徐々に減量

  し、観察を十分に行うこと。

• 手術前48時間は投与しない

  ことが望ましい。

• めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

• 本剤の貼付により皮膚症状

  を起こすことがあるので、

  本剤の使用が適切であるか慎重に判断する

  こと。また、本剤の貼付に際しては

  貼付部位を毎回変更

  すること。皮膚症状があらわれた場合には、ステロイド軟膏等を投与するか、本剤を投与中止するなど適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 気管支喘息、気管支痙れんのおそれのある患者［気管支を収縮させ、症状を発現させるおそれがある。］

• うっ血性心不全のおそれのある患者［心機能が抑制され、症状を悪化させるおそれがあるので、観察を十分に行うこと。］

• 特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者［低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすいので血糖値に注意すること。］

• 甲状腺中毒症の患者［頻脈等の中毒症状をマスクすることがある。（「重要な基本的注意」の項参照）］

• 腎機能障害のある患者［薬物の排泄が遅延し、作用が増強するおそれがある。（「薬物動態」の項参照）］

• 重篤な肝機能障害のある患者［薬物の代謝が遅延し、作用が増強するおそれがある。］

• 末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）［末梢血管の拡張を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］

• 徐脈、房室ブロック（I度）のある患者［心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］

• 異型狭心症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

• 乾癬の患者又は乾癬の既往のある患者［症状を悪化又は誘発させるおそれがある。］

• 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

過量投与

• 症状

  過量投与により、徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙れん等があらわれることがある。

• 処置

  過量投与の場合は、本剤を皮膚から除去するとともに、下記等の適切な処置を行うこと。

  • 徐脈、完全房室ブロック

    アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン塩酸塩等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

  • 心不全の急性増悪

    利尿薬、強心薬、血管拡張剤を静脈内投与すること。

  • 低血圧

    強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

  • 気管支痙れん

    イソプレナリン塩酸塩、β

    ₂

    刺激薬又はアミノフィリン水和物等の気管支拡張剤を投与すること。

適用上の注意

• 貼付部位

  • 皮膚の損傷又は湿疹・皮膚炎等がみられる部位には貼付しないこと。

  • 貼付部位に、発汗、湿潤、汚染等がみられるときは清潔なタオル等でよくふき取ってから本剤を貼付すること。特に夏期は、一般的に密封療法では皮膚症状が誘発されることが知られているので、十分に注意して投与すること。

  • 皮膚刺激を避けるため、毎回貼付部位を変えること。

• 貼付期間中

  本剤が皮膚から一部剥離した場合は、絆創膏等で剥離部を固定すること。

その他の注意

• β遮断剤使用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療では効果が得られない場合がある。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 臨床試験（承認時まで）

  総症例数789例中、副作用が報告されたのは233例（29.5％）であり、その主なものは、適用部位そう痒感56例（7.1％）、適用部位皮膚炎29例（3.7％）、適用部位紅斑17例（2.2％）等であった。また、主な臨床検査値異常変動は、血中トリグリセリド増加20例（2.5％）、ALT（GPT）の上昇13例（1.6％）、血中尿酸増加12例（1.5％）、好酸球百分率増加12例（1.5％）等であった。

重大な副作用及び副作用用語