重要な基本的注意

• ＜振動病、血行再建術後の血流維持、慢性動脈閉塞症＞

  • 8.1

    　本剤による治療は対症療法であり投与中止後再燃することがあるので注意すること。

  • 8.2

    　心不全、肺水腫、胸水があらわれることがあるので、輸液量に留意するとともに、循環状態（血圧、脈拍等）を十分に観察すること。また、動悸、胸苦しさ、呼吸困難、浮腫等の症状があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。特に高齢者は心機能等生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［11.1.2参照］

  • 8.3

    　慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍の改善を治療目的とする場合、静脈内投与は動脈内投与に比し治療効果がやや劣るので、動脈内投与が非適応と判断される患者（高位血管閉塞例等）又は動脈内投与操作による障害が、期待される治療上の効果を上まわると判断される患者に行うこと。

• ＜動脈管依存性先天性心疾患＞

  • 8.4

    　本剤による治療は対症療法であり投与中止後症状が悪化することがあるので注意すること。

  • 8.5

    　本剤の投与を継続しても、状態の改善がみられなければ、緊急手術等、適切な処置を行うこと。

  • 8.6

    　本剤の高用量投与により、副作用発現率が高まるおそれがあるため、有効最小量にて使用すること。

  • 8.7

    　本剤の長期投与により長管骨膜に肥厚、多毛及び脱毛がみられるとの報告があるので観察を十分に行い、必要以上の長期投与は避けること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • ＜効能共通＞

    • 9.1.1　心不全のある患者

      • 循環状態に対する観察を十分に行い、慎重に投与すること。心不全の増強傾向があらわれるとの報告がある。

    • 9.1.2　重症糖尿病患者

      • 網膜症等、脆弱血管からの出血を助長することがある。

    • 9.1.3　出血傾向のある患者

      • 出血を助長するおそれがある。

    • 9.1.4　胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者

      • 出血を助長するおそれがある。

    • 9.1.5　緑内障、眼圧亢進のある患者

      • 動物実験（ウサギ）で眼圧上昇が報告されている。

  • ＜勃起障害の診断＞

    • 9.1.6　陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等）のある患者

      • 陰茎痛を伴うおそれがある。

    • 9.1.7　持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎不全の患者

    • 腎不全を増悪することがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。アルプロスタジルには子宮収縮作用が認められている。［2.3参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 動脈管依存性先天性心疾患以外の効能について、小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に心機能等生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬物調製時の注意

  • シリンジポンプ使用に際しては、シリンジ内に気泡が混入しないように注意すること。

• 14.2　薬物投与時の注意

  • 本剤投与により、副作用があらわれた場合には、すみやかに投与速度を遅くするか又は投与を中止すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　本剤の投与により脳梗塞がみられたとの報告がある。

  • 15.1.2

    　適応外であるが、勃起障害の治療目的でPGE

    ₁

    製剤を複数回投与した症例において、陰茎海綿体の線維化が生じたとの報告がある。

  • 15.1.3

    　適応外であるが、勃起障害の治療目的でPGE

    ₁

    製剤をパパベリン等の勃起不全治療剤と併用投与した症例において、勃起の延長又は持続勃起症があらわれたとの報告がある。

取扱上の注意

• 外箱開封後は、遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語