アルタット細粒20％

H2受容体拮抗剤

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同薬効薬剤

一般名	ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
製造/販売	あすか製薬 / 武田薬品工業
剤形/規格	アルタット細粒20％

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効能・効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、麻酔前投薬
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

用法・容量

＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎＞
- 通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mg（本剤375mg）を1日2回（朝食後、就寝前又は夕食後）経口投与する。また、1回150mg（本剤750mg）を1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
- 通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mg（本剤187.5mg）を、体重30kg以上では1回75mg（本剤375mg）を1日2回（朝食後、就寝前又は夕食後）経口投与する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜Zollinger-Ellison症候群＞
- 通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mg（本剤375mg）を1日2回（朝食後、就寝前又は夕食後）経口投与する。
- 通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mg（本剤187.5mg）を、体重30kg以上では1回75mg（本剤375mg）を1日2回（朝食後、就寝前又は夕食後）経口投与する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜麻酔前投薬＞
- 通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mg（本剤375mg）を手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。また、1回150mg（本剤750mg）を手術前日就寝前に1回経口投与することもできる。
- 通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mg（本剤187.5mg）を、体重30kg以上では1回75mg（本剤375mg）を手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
- 通常、成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mg（本剤375mg）を1日1回（就寝前又は夕食後）経口投与する。
- 通常、小児にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として、体重30kg未満では1回37.5mg（本剤187.5mg）を、体重30kg以上では1回75mg（本剤375mg）を1日1回（就寝前又は夕食後）経口投与する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　薬物過敏症の既往歴のある患者
9.2　腎機能障害患者
- 血中濃度が持続することがあるので、投与量を減ずるか投与間隔をあけるなど注意すること。［9.8、16.6.1参照］
9.3　肝機能障害患者
- 　
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラット及びウサギの器官形成期投与試験でラットの400mg/kg投与群に分娩異常、ウサギの400mg/kg投与群の少数例に流早産が、ラットの周産期・授乳期投与試験で200mg/kg投与群の少数例に分娩異常がみられている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が認められている。［16.3.3参照］
9.7　小児等
- 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした臨床試験は実施していない。［16.6.2、17.1.1参照］
9.8　高齢者
- 投与量を減ずるか投与間隔をあけるなど慎重に投与すること。本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、血中濃度が持続するおそれがある。［9.2、16.6.1参照］

その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
- 本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること。

取扱上の注意

本剤は湿度の影響を受けやすいので、プラスチック製ボトルについては、使用の都度キャップをしっかり締めること。

相互作用

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（0.1％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）
- ショック（初期症状：不快感、顔面蒼白、血圧低下等）があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2　再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（いずれも0.1％未満）
- 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（初期症状：全身倦怠、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等）があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.3　中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも0.1％未満）
11.1.4　肝機能障害、黄疸（いずれも0.1％未満）
- AST、ALT、γ-GTP上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.1.5　横紋筋融解症（0.1％未満）
- CK、LDH等の筋逸脱酵素の急激な上昇、ミオグロビン尿、筋肉痛等の異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.6　房室ブロック等の心ブロック（頻度不明）

注）発現頻度は使用成績調査を含む。

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症		発疹、そう痒感等
血液	好酸球数増多	白血球数減少	貧血
消化器	便秘等	下痢、悪心、腹部膨満感、口渇等
肝臓	AST、ALTの上昇等	ALP、LDHの上昇等	肝機能異常
精神神経系		可逆性の錯乱状態、幻覚、しびれ、眠気、不眠、めまい、頭痛等	痙攣
その他		女性型乳房、乳汁分泌、倦怠感、血圧上昇、BUN上昇