アロチノロール塩酸塩錠5mg「DSP」 他

重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1　投与が長期間にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンを使用すること。
    なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

  • 8.2　類似化合物（プロプラノロール）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。
    また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8参照］

  • 8.3　手術前48時間は投与しないことが望ましい。

  • 8.4　めまい・ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。

• ＜本態性振戦＞

  • 8.5　徐脈、めまい、低血圧等が高血圧患者に投与した時にくらべ、多くみられることがあるので観察を十分に行い症状が認められた場合は減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 本剤投与により急激に血圧が上昇するおそれがある。［2.7、7.参照］

  • 9.1.2　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心機能を抑制しうっ血性心不全の症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.3　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすい。

  • 9.1.4　低血圧、徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.5　末梢循環障害（レイノー症候群、間欠性跛行症等）を有する患者

    • 末梢血管の拡張を抑制し症状が悪化するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 薬物の排泄が影響をうける可能性がある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 薬物の代謝が影響をうける可能性がある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラット（Wistar系）における器官形成期投与試験において、臨床用量の250倍（100mg/kg）以上で腎盂拡大が、また600倍（250mg/kg）で視神経欠損の自然発生頻度の増加が報告されている。［2.8参照］

• 9.6　授乳婦

  • 授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で母乳中への移行が、乳母哺育試験（ラット）で母体を介した生後発育の遅れが認められた。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量（例えば5mg）から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

    • ・過度の血圧低下や徐脈等が起こりやすい。心機能等が低下していることが多い。

    • ・休薬を要する場合は、徐々に減量する。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれる可能性がある。

• 13.2　処置

  • 次のような処置を行うこと。

    • ・徐脈、完全房室ブロック

      • アトロピン、イソプレナリン等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

    • ・心不全、低血圧

      • 強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

    • ・気管支痙攣

      • β₂刺激剤又はアミノフィリンの静注等の投与や補助呼吸を適用すること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語