デルマトール「ホエイ」

整腸剤・局所収れん剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 次没食子酸ビスマス
製造/販売 マイラン製薬
剤形/規格
  • デルマトール「ホエイ」

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禁忌

  • 経口投与として用いる場合

    • 出血性大腸炎の患者〔腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。〕

    • 慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者〔ビスマスの吸収による副作用がおこるおそれがある。〕

効能・効果

  • 経口用剤として

    • 下痢症

  • 外用剤として

    • 次の疾患並びに状態における乾燥・収れん・保護

      • きわめて小範囲の皮膚のびらん及び潰瘍、痔疾

用法・容量

  • 経口用剤として

    通常、成人には次没食子酸ビスマスとして、1日1.5〜4gを3〜4回に分割して経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 外用剤として

    通常、そのまま散布剤として使用するか、5〜10%の散布剤、軟膏又はパスタとして使用する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 精神神経系障害があらわれるおそれがあるので長期連続投与をさけ、やむを得ない場合には、原則として1ヵ月に20日程度(1週間に5日以内)の投与にとどめること

慎重投与

  • 便秘の患者、結腸瘻造設術、回腸瘻造設術または人工肛門造設術を受けた患者、消化管憩室のある患者〔ビスマスが吸収され、重大な副作用がおこるおそれがある。〕

適用上の注意

  • 投与経路

    浣腸には使用しないこと。

その他の注意

  • 本剤の服用によって便の色が黒くなることがある。〔ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため。〕

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • (頻度不明)

  • 精神神経系

    ビスマス塩類(次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス)1日3〜20gの連続経口投与(1ヵ月〜数年間)により、間代性痙れん、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害(初期症状:不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振せん等)があらわれたとの報告がある。これらの報告によれば、症状は投与中止後、数週間〜数ヵ月で回復している

その他の副作用

頻度不明
消化器 嘔気、食欲不振
粘膜 注) 歯齦縁、舌、口腔内等に青色又は青黒色の着色
  • 注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

薬価

デルマトール「ホエイ」 15.7円/g

評価サマリー

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